Theo Hiệp hội thực phẩm chức năng, thực phẩm chức
năng là sản phẩm hỗ trợ các chức năng của các bộ phận trong cơ thể, có hoặc
không có tác dụng dinh dưỡng, tạo cho cơ thể tình trạng thoải mái, tăng sức đề
kháng, giảm nguy cơ và tác hại bệnh tật. Tác dụng của thực phẩm chức năng là có
khả năng cái thiện sức khỏe và làm giảm thiểu các nguy cơ và tác hại của bệnh tật,
bao gồm thực phẩm bổ sung, thực phẩm bảo vệ sức khỏe và thực phẩm dinh dưỡng y
học. Từ năm 1999 thực phẩm chức năng được nhập khẩu chính thức vào Việt Nam. Đồng
thời do có sẵn nguồn nguyên liệu, có lịch sử lâu đời nền y học cổ truyền, có sẵn
dây truyền sản xuất thuốc và đội ngũ công nhân chuyên nghiệp và trào lưu phát
triển thực phẩm chức năng trên thế giới, các công ty dược, các cơ sở sản xuất thuốc
y học cổ truyền bắt đầu chuyển sang sản xuất thực phẩm chức năng. Và để đáp ứng
nhu cầu ngày càng cao của thị trường, bên cạnh việc sản xuất thực phẩm chức
năng, các doanh nghiệp còn tiến hành nhập khẩu thực phẩm chức năng. Khi đó,
thủ tục công bố hợp quy thực phẩm chức năng nhập khẩu được thực hiện như
thế nào?
 |
| công bố hợp quy thực phẩm chức năng nhập khẩu |
Thủ
tục công bố hợp quy thực phẩm chức năng nhập khẩu
Khoản 3 Điều 3
Thông tư 43/2014/TT – BYT quy định “ Trình tự, hồ
sơ đăng ký bản công bố hợp quy và công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm đối
với sản phẩm thực phẩm chức năng nhập khẩu và sản xuất trong nước thực hiện
theo quy định tại Điều
6, Điều 7 Nghị định số 38/2012/NĐ-CP ngày
25 tháng 4 năm 2012 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật
an toàn thực phẩm và các điều 4, 5, 7 và 9 Thông tư số 19/2012/TT-BYT ngày 09 tháng 11 năm 2012 của Bộ trưởng
Bộ Y tế hướng dẫn việc công bố hợp quy và công bố phù hợp quy định an toàn thực
phẩm”.
Theo
đó, hồ sơ công bố hợp quy thực phẩm chức
năng nhập khẩu như sau:
Trình tự, hồ sơ công bố hợp
quy
1. Trình tự công bố hợp quy:
a) Bước 1: Đánh giá hợp quy
Tổ chức, cá nhân thực hiện đánh
giá hợp quy theo một trong hai phương thức sau: Tự đánh giá hợp quy
theo nội dung đánh giá hợp quy được quy định tại Khoản 1 Điều 3 của Thông tư
này và thực hiện kiểm nghiệm sản phẩm tại phòng kiểm nghiệm được chỉ
định hoặc phòng kiểm nghiệm độc lập được công nhận hoặc phòng kiểm nghiệm
được thừa nhận; Thông qua tổ chức chứng nhận hợp quy do Bộ Y tế chỉ định.
b) Bước 2: Đăng ký bản công bố
hợp quy
Tổ chức, cá nhân công bố sản phẩm
lập và nộp hồ sơ công bố theo quy định tại Khoản 2 Điều này đến cơ quan tiếp
nhận đăng ký được quy định tại Điều 7 của Thông tư này.
2. Hồ sơ công bố hợp quy:
a) Các giấy tờ, tài liệu được quy
định tại Điều 5 và Điều 7 của Nghị định số 38/2012/NĐ-CP ngày 25 tháng 4 năm
2012 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật An toàn
thực phẩm (sau đây gọi tắt là Nghị định số 38/2012/NĐ-CP);
Hồ sơ pháp lý chung, được lập thành
01 quyển, bao gồm:
- Giấy đăng ký kinh doanh có ngành
nghề kinh doanh thực phẩm hoặc chứng nhận pháp nhân đối với tổ chức, cá nhân
(bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân);
- Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện
an toàn thực phẩm đối với các cơ sở thuộc đối tượng phải có giấy chứng nhận cơ
sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm theo quy định (bản sao có xác nhận của tổ
chức, cá nhân);
- Chứng chỉ phù hợp tiêu chuẩn HACCP
hoặc ISO 22000 hoặc tương đương trong trường hợp tổ chức, cá nhân có hệ thống
quản lý chất lượng được chứng nhận phù hợp tiêu chuẩn HACCP hoặc ISO 22000 hoặc
tương đương (bản sao có công chứng hoặc bản sao có xuất trình bản chính để đối
chiếu).
Hồ sơ công bố hợp quy được lập thành
02 quyển,
bao gồm các hồ sơ như quy định tại Điều 5, Điều 6 của Nghị định 38/2012/ NĐ-CP,
trừ các giấy tờ được quy định đã liệt kê ở trên.
Tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh sản phẩm
nộp trực tiếp hồ sơ công bố hợp cho cơ quan nhà nước có thẩm quyền của Bộ Y tế
và Sở Y tế hoặc nộp hồ sơ theo đường bưu điện.
Đối với tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh
sản phẩm tiến hành công bố hợp quy từ sản phẩm thứ hai trở lên chỉ phải nộp 01
bộ hồ sơ pháp lý chung.
b) Riêng kết quả kiểm nghiệm sản phẩm
được quy định như sau: Kết quả kiểm nghiệm sản phẩm trong vòng 12 tháng (bản
gốc hoặc bản sao công chứng có kèm bản gốc để đối chiếu hoặc được hợp pháp hóa
lãnh sự), gồm các chỉ tiêu theo yêu cầu của quy chuẩn kỹ thuật tương ứng, của
phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc phòng kiểm nghiệm độc lập được công nhận
hoặc phòng kiểm nghiệm được thừa nhận.
DỊCH VỤ CỦA LUẬT GIA PHÁT
- Tư
vấn các thủ tục liên quan đến công bố thực phẩm chức năng;
-
Đại diện thực hiện các hoạt động trong quá trình công bố thực phẩm chức năng;
-
Soạn thảo các văn bản liên quan đến yêu cầu của khách hàng;
- Hỗ
trợ khách hàng sau dịch vụ.
MỌI CHI TIẾT XIN LIÊN HỆ:
Địa chỉ liên hệ: P603 –
B3A KĐT Nam Trung Yên, Cầu Giấy, Hà Nội.
Hotline: 098.1214.789
Email:
luatgiaphat@gmail.com
Website: luatgiaphat.com
Hỗ trợ trực tuyến 24/7
